Dispositifs médicaux (DM) par Edmond Le Borgne(source ansm)

Jamel mouhli sur

Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure. (directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux)
Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes selon leur niveau de dangerosité.  (suite )

• Signaler un incident ou risque d’incident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical
• Déclarer un ncident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical de radiothérapie
• S’informer
• Informations de sécurité – Autres mesures de sécurité
• Informations de sécurité – Retraits de lots et de produits
• Points d’information – Points d’information
• Activités
• Surveillance des sondes de défibrillation et défibrillateurs implantables
• Biomarqueurs et produits de santé
• Certificat de libre vente
• Dispositifs médicaux – Opérations d’évaluation et de contrôle du marché
• Maintenance et contrôle qualité des DM
• Matériovigilance
• Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV)
• Publicité pour des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• Surveillance des dispositifs médicaux implantables
• Surveillance des valves cardiaques
• Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV)
• Textes publiés en 2014 concernant les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• Dossiers thématiques
• Appareils d’automesure tensionnelle
• Conditions climatiques extrêmes et produits de santé
• Dispositifs médicaux de radiothérapie
• Dispositifs médicaux utilisés en diabétologie
• ESB et dispositifs médicaux d’origine animale
• Gaz à usage Médical
• Interactions entre dispositifs médicaux
• Les anticoagulants
• Les masques médicaux
• Produits injectables de comblement des rides
• Sécurité des lits médicaux
• Publications
• Informations récentes
• Formulaires et démarches – Accompagnement de l’innovation
• Formulaires et démarches – Appels à projets de recherche
• Formulaires et démarches – Dispositifs médicaux
• Listes et répertoires – Dispositifs médicaux
• Posters scientifiques relatifs aux dispositifs médicaux
• Questions / Réponses – Dispositifs médicaux
• Rapports/Synthèses – Dispositifs médicaux
• Recommandations – Dispositifs médicaux

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