Rétrospective Dispositifs médicaux (DM) par Edmond Le Borgne(source ansm) jamel MOUHLI21 mai 20140420 views Jamel mouhli sur {AR-dmotion width= »505″ height= »505″}x1w7vyk{/AR-dmotion} Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure. (directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux) Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes selon leur niveau de dangerosité. (suite ) Signaler un incident ou risque d’incident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical Déclarer un ncident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical de radiothérapie S’informer Informations de sécurité – Autres mesures de sécurité Informations de sécurité – Retraits de lots et de produits Points d’information – Points d’information Activités Surveillance des sondes de défibrillation et défibrillateurs implantables Biomarqueurs et produits de santé Certificat de libre vente Dispositifs médicaux – Opérations d’évaluation et de contrôle du marché Maintenance et contrôle qualité des DM Matériovigilance Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV) Publicité pour des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Surveillance des dispositifs médicaux implantables Surveillance des valves cardiaques Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV) Textes publiés en 2014 concernant les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dossiers thématiques Appareils d’automesure tensionnelle Conditions climatiques extrêmes et produits de santé Dispositifs médicaux de radiothérapie Dispositifs médicaux utilisés en diabétologie ESB et dispositifs médicaux d’origine animale Gaz à usage Médical Interactions entre dispositifs médicaux Les anticoagulants Les masques médicaux Produits injectables de comblement des rides Sécurité des lits médicaux Publications Informations récentes Formulaires et démarches – Accompagnement de l’innovation Formulaires et démarches – Appels à projets de recherche Formulaires et démarches – Dispositifs médicaux Listes et répertoires – Dispositifs médicaux Posters scientifiques relatifs aux dispositifs médicaux Questions / Réponses – Dispositifs médicaux Rapports/Synthèses – Dispositifs médicaux Recommandations – Dispositifs médicaux Multi collaboration interdisciplinaire dans l’évolution de la médecine International Union Of endovascular http://www.laserveineux.org/ http://www.laserveineux.fr http://jamel.drmouhli.pagesperso-orange.fr/ Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes selon leur niveau de dangerosité. http://ansm.sante.fr/Glossaire/(filter)/D#term_16195 https://endovascularunion.com/component/content/category/61-retrospective.html?lang=fr http://jamel.drmouhli.pagesperso-orange.fr/ http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux